Endonezya tıbbi cihaz pazarının mevcut durumunu, büyüme potansiyelini, zorluklarını ve fırsatlarını inceleyen çeşitli kaynaklardan elde edilen önemli bilgiler bu yazımızda derlenmiştir.

Pazar Büyüklüğü ve Büyüme

Endonezya'daki tıbbi cihaz pazarı, 2024 yılında 2.19 milyar ABD dolarından 2029 yılında 3.19 milyar ABD dolarına yükselerek önemli bir büyüme yörüngesi sergilemektedir. Bu dönemde yaklaşık %45.66'lık bir artış öngörülmektedir. Pazarın 2020'den 2026'ya kadar %8.03'lük bir bileşik yıllık büyüme oranıyla (CAGR) büyümesi beklenmektedir.

• "Endonezya'daki tıbbi cihaz pazarı, 2024 yılında 2.19 milyar ABD dolarından 2029 yılında 3.19 milyar ABD dolarına yükselerek yaklaşık %45.66'lık bir büyüme kaydedecek."

Bu büyümenin arkasındaki temel itici güçler şunlardır:

• Kronik hastalıkların artan prevalansı
• Yaşlanan nüfus
• Artan sağlık harcamaları

Rekabet Ortamı:

Endonezya tıbbi cihaz pazarı, 1093'lük bir Herfindahl-Hirschman Endeksi (HHI) ile daha rekabetçi bir ortama doğru kaymaktadır. 2017'de 989 olan HHI'den bu yana yaşanan bu artış, pazarda daha fazla sayıda rakibin yer aldığını göstermektedir.

• "Mevcut rekabet ortamı, pazarın 1093'lük bir Herfindahl-Hirschman Endeksi'ne (HHI) sahip olduğunu gösteriyor ve bu da 2017'deki 989'dan hafif bir artışı yansıtıyor. Bu, daha rekabetçi bir ortama doğru bir kaymayı gösteriyor."

Medtronic, Johnson & Johnson ve Siemens Healthineers gibi büyük çokuluslu şirketlerin pazardaki varlığı, yerel operasyonlara ve Endonezya'nın ihtiyaçlarına göre uyarlanmış yeniliklere yatırım yapmalarıyla pazar dinamiklerine katkıda bulunmaktadır.

Düzenleyici Ortam

Endonezya'daki tıbbi cihazlar için düzenleyici ortam, öncelikle Sağlık Bakanlığı'nın 62/2017 sayılı Yönetmeliği tarafından yönetilmektedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve in vitro diagnostiklerin (IVD'ler) kaydı, lisanslanması ve pazarlama sonrası gözetimi için bir çerçeve oluşturmaktadır.

Kayıt Süreci:

Endonezya'da tıbbi cihazlar için kayıt süreci çok yönlüdür ve cihazın risk sınıflandırmasına göre değişmektedir. Tıbbi cihazlar, A Sınıfından D Sınıfına kadar dört sınıfa ayrılmıştır; A Sınıfı düşük riskli cihazları, D Sınıfı ise yüksek riskli cihazları temsil eder. Her sınıflandırma, kayıt, dokümantasyon ve değerlendirme için kendine özgü gereksinimlerle birlikte gelir.

Uyumluluk Gereksinimleri:

Üreticilerin Ulusal İlaç ve Gıda Kontrol Ajansı'ndan (BPOM) üretim lisansı almaları ve İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uymaları gerekmektedir. Ayrıca yönetmelik, tıbbi cihazların reklamına ilişkin yönergeler içermekte ve yalnızca kayıtlı ve lisanslı ürünlerin tanıtımının önemini vurgulamaktadır.

• "Üreticilerin Ulusal İlaç ve Gıda Kontrol Ajansı'ndan (BPOM) üretim lisansı almaları ve İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uymaları gerekmektedir."

E-Tedarik Sistemi:

Endonezya hükümeti, ulusal kamu sağlık sigortası sistemi dahilinde tıbbi cihazların satın alınmasında şeffaflığı ve verimliliği artırmak için çevrimiçi bir tedarik sistemi (e-Katalog) de uygulamaya koymuştur.

Anahtar Oyuncular

• Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları: Siloam Hospitals, Mitra Keluarga, Primaya Hospital Group ve Omni Group gibi büyük özel hastane grupları, tıbbi cihazların dağıtımı ve kullanımında hayati bir rol oynamaktadır.
• Laboratuvar Zincirleri: Prodia, Kimia Farma ve Pramita gibi önemli özel laboratuvar zincirleri de pazarda önemli oyunculardır.
• Tıbbi Cihaz Üreticileri: Endonezya hükümeti, yerli üretilen tıbbi cihazların geliştirilmesini ve kullanımını hızlandırmak için ihalelerde yerel oyunculara öncelik vermektedir.
• Yabancı Şirketler: ABD, Almanya ve Japonya'dan gelen yabancı şirketler, pazarda bağımsız olarak veya ortak girişimler aracılığıyla faaliyet göstererek önemli bir rol oynamaktadır.

Zorluklar ve Engeller

Endonezya tıbbi cihaz pazarı, büyümesini ve erişilebilirliğini engelleyen bir dizi önemli zorlukla karşı karşıyadır:

• Sınırlı Yerel İnovasyon: Yerel üretimde bir miktar büyüme olmasına rağmen, Endonezya, MRI makineleri ve ventilatörler gibi yüksek teknolojili ürünlerde önemli bir boşlukla, gelişmiş tıbbi teknolojilerin üretiminde geride kalmaktadır.
• Tıbbi Cihazlara Eşitsiz Erişim: Endonezya'nın sağlık sistemi parçalanmışlık ile karakterizedir ve bu da tıbbi teknolojiye erişimde eşitsizliklere yol açmaktadır. Büyük şehirlerdeki kentsel hastaneler gelişmiş cihazlarla donatılmışken, kırsal kliniklerde genellikle temel altyapı eksikliği vardır.
• Düzenleyici Darboğazlar: Endonezya hükümeti düzenlemeleri sıkılaştırmada ilerleme kaydetmiş olsa da, bu durum tıbbi cihaz pazarı için yeni zorluklara yol açmıştır.
• Sahte Tıbbi Cihazlar: Sahte tıbbi cihazların yaygınlaşması, Endonezya'da kalıcı bir sorun olmaya devam etmektedir. Bu sorunla mücadele etmek için daha sıkı sınır kontrolleri ve daha iyi izleme şarttır.

Büyüme Fırsatları

Endonezya tıbbi cihaz pazarı, çeşitli faktörlerin etkisiyle önemli büyüme fırsatları sunmaktadır:

• Önleyici Sağlığa Artan Talep: Tıbbi cihazlar sektöründeki büyümenin kilit itici güçlerinden biri, önleyici sağlığa artan odaklanmadır. Daha fazla tüketici erken hastalık tespiti ve önlemenin önemini fark ettikçe, yenilikçi ürün ve hizmetlere olan talebin artması bekleniyor.
• Teknolojik Gelişmeler: Dijital çözümlerin hızla benimsenmesi, pazar büyümesine katkıda bulunan bir diğer önemli faktördür. Endonezya'daki tıbbi cihaz üreticileri, ürün tekliflerini geliştirmek ve hasta bakımını iyileştirmek için giderek artan bir şekilde Nesnelerin Tıbbi İnterneti (IoMT), büyük veri analitiği ve bulut bilişim gibi teknolojilerden yararlanmaktadır.
• Yükselen Orta Sınıf ve Yaşlanan Nüfus: Endonezya'da 2030 yılına kadar 396 milyona ulaşması öngörülen genişleyen orta sınıf, giderek daha sağlık bilincine sahip ve yaşam kalitesini artıran tıbbi ürün ve hizmetlere yatırım yapmaya istekli. Bu demografik değişim, yaşlanan nüfusla birleştiğinde, gelişmiş sağlık çözümlerine olan ihtiyacın altını çiziyor ve tıbbi cihaz üreticileri için kazançlı bir pazar sunuyor.
• Destekleyici Hükümet Girişimleri: Endonezya hükümeti, yerel tıbbi cihaz endüstrisini desteklemek için e-kataloglar ve yerel üretimi teşvik etmeyi amaçlayan politikalar da dahil olmak üzere çeşitli girişimler uygulamıştır. Bu çabalar, özellikle yüksek teknolojili tıbbi cihazlar için ülkenin ithalata bağımlılığını azaltmak ve aynı zamanda iç pazarda inovasyonu teşvik etmek için tasarlanmıştır.
• Sağlık Teknolojisi Girişim Ekosistemi: Ek olarak, Endonezya'daki canlı sağlık teknolojisi girişim ekosistemi, sektörün büyümesine katkıda bulunuyor. Çok sayıda yenilikçi şirket, sağlık hizmetlerinin sunumunu ve hasta etkileşimini geliştirmek için yapay zeka, makine öğrenimi ve IoT'yi kullanan çözümler geliştiriyor. Düzenleyici standartlar gibi zorluklar devam ederken, bu ekosistem içindeki yenilikçilik ve genişleme potansiyeli oldukça fazladır.

Sonuç

Endonezya tıbbi cihaz pazarı, büyüme için önemli bir potansiyele sahip dinamik ve gelişen bir sektördür. Pazar, kronik hastalıkların artan prevalansı, yaşlanan nüfus ve artan sağlık harcamaları gibi faktörlerin etkisiyle önemli bir büyüme kaydetmeye hazırlanmaktadır. Ancak, sınırlı yerel inovasyon, düzenleyici darboğazlar ve sahte tıbbi cihazlar gibi zorluklar ele alınması gereken önemli konulardır. Önleyici sağlığa artan odaklanma, teknolojik gelişmeler, yükselen orta sınıf ve destekleyici hükümet girişimleri, tıbbi cihaz endüstrisindeki işletmeler için önemli büyüme fırsatları sunmaktadır. Bu zorlukları ve fırsatları anlamak, bu pazarda başarılı olmak isteyen paydaşlar için çok önemlidir.